• 海博坦® 鹽酸氨溴索注射液

    ★★重磅産品招商★★ 
    【通用(yòng)名】 鹽酸氨溴索注射液 
    【商标名】 海博坦 
    包裝規格】 2ml:15mg×10支/盒、4ml:30mg×5支/盒、2ml:15mg×6支/盒 
    【生産企業】 雲南龍海天然植物藥業有限公司 
    【聯系電話(huà)】 027-85621766
    【公司主頁】http://www.ynrhtz.com


    【産品優勢】

    1.指南推薦祛痰一線經典用(yòng)藥
    2.最嚴的雜(zá)質控制,最高(gāo)的安全保障
    3.上(shàng)市十年,1000000000患者的安全用(yòng)藥經驗

  • 【說明(míng)書】

    【藥品名稱】 
      通用(yòng)名稱:鹽酸氨溴索注射液
      英文(wén)名稱:Ambroxol Hydrochloride Injection
      漢語拼音(yīn):Yansuan Anxiusuo Zhusheye
    【成    份】本品主要成份爲鹽酸氨溴索
      化學名稱:反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)]環乙醇鹽酸鹽
      化學結構式:

      

      分子式:c13H18Br2N2o·Hc1
      分子量:414.57 
      輔料:無水(shuǐ)磷酸氫二鈉、枸橼酸、氯化鈉(供注射用(yòng))。 
    【性    狀】本品爲無色澄明(míng)液體。 
    【适 應 症】
      适用(yòng)于伴有痰液分泌不正常及排痰功能(néng)不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。
      手術後肺部并發症的預防性治療。
      早産兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合症(IRDS)的治療。
    【規    格】2ml:15mg/支   4ml:30mg/支
    【用(yòng)法用(yòng)量】
      預防治療:
      成人及12歲以上(shàng)兒童:每天2-3次,每次15mg,慢速靜脈注射;嚴重病例可以增至每次30mg。 
      6-12 歲兒童:每天2-3次,每次15mg 。 
      2-6 歲兒童:每天3次,每次7.5mg 。 
      2歲以下(xià)兒童:每天2次,每次7.5mg。
      均爲慢速靜脈注射。
      嬰兒呼吸窘迫綜合症(IRDS)的治療:
      每日用(yòng)藥總量以嬰兒體重計(jì)算(suàn),30mg/kg,分4次給藥。應使用(yòng)注射器泵給藥,靜脈注射時(shí)間至少 5 分鐘(zhōng)。
      本注射液亦可與葡萄糖、果糖、鹽水(shuǐ)或林(lín)格氏液混合靜脈點滴使用(yòng)。 
    【不良反應】
      不良反應的發生率定義如下(xià):


      免疫系統疾病/皮膚和(hé)粘膜組織疾病

      不常見:紅(hóng)斑。

      未知(zhī):變态反應(包括過敏性休克)、血管神經性水(shuǐ)腫、皮疹、荨麻疹、瘙癢及其他(tā)超敏反應;有嚴重急性過敏反應的報(bào)道(dào),與本藥的關系尚不确定,此類患者通常對(duì)其他(tā)物質亦出現(xiàn)過敏。

      胃腸疾病

      不常見:口幹、便秘、流涎、咽幹。

      未知(zhī):胃部灼熱、惡心、嘔吐、腹瀉、消化不良、腹部疼痛。

      呼吸系統、胸廓和(hé)縱隔疾病

      不常見:流涕、呼吸困難(超敏反應症狀之一)。

      腎髒和(hé)泌尿系統疾病

      不常見:排尿困難。

      全身性疾病以及給藥局部異常

      不常見:體溫升高(gāo)、畏寒,以及粘膜反應。 

    【禁    忌】已知(zhī)對(duì)鹽酸氨溴索或其他(tā)配方成分過敏者不宜使用(yòng)。

    【注意事(shì)項】

      警告

      該品種在上(shàng)市後安全性監測中有嚴重過敏性休克的報(bào)告,故對(duì)特殊人群、有過敏史和(hé)高(gāo)敏狀态(如支氣管哮喘等氣道(dào)高(gāo)反應)的患者應慎用(yòng)本品。用(yòng)藥後如出現(xiàn)過敏反應須立即停藥,并根據反應的嚴重程度給予對(duì)症治療。一旦出現(xiàn)過敏性休克應立即給予急救。

      慎用(yòng)

      以下(xià)情況慎用(yòng)本品: ① 肝、腎功能(néng)不全者; ② 胃潰瘍患者; ③ 支氣管纖毛運動功能(néng)受阻及呼吸道(dào)出現(xiàn)大(dà)量分泌物的患者(惡性纖毛綜合征患者等,可能(néng)有出現(xiàn)分泌物阻塞氣道(dào)的危險) ; ④ 青光眼患者。

      一般注意事(shì)項

      (1)禁止本品與其他(tā)藥物在同一容器内混合,注意配伍用(yòng)藥,應特别注意避免與頭抱類抗生素、中藥注射劑等配伍應用(yòng)。 

      (2)禁止本品(pH5.0)與PH大(dà)于6.3的其他(tā)偏堿性溶液混合,因爲PH值增加會(huì)導緻産生本品遊離堿沉澱。 

      (3)若靜脈用(yòng)藥時(shí)注射速度過快(kuài),極少數患者可能(néng)會(huì)出現(xiàn)頭痛、疲勞、精疲力竭、下(xià)肢沉重等感覺。 

      (4)在極少數病例中,出現(xiàn)了(le)嚴重的皮膚反應,比如Stevens-Johnson綜合征和(hé)Lyell'S 綜合征(中毒性表皮壞死松懈症;TEN),這(zhè)些(xiē)症狀的出現(xiàn)都與患者使用(yòng)時(shí)的狀态相關。上(shàng)述病例中的大(dà)部分都是由潛在疾病或者伴随用(yòng)藥引起的。如果患者在用(yòng)藥後新出現(xiàn)皮膚或者粘膜損傷,應及時(shí)報(bào)告醫(yī)生,并停用(yòng)本品。

    【孕婦及哺乳期婦女用(yòng)藥】臨床前試驗及用(yòng)于妊娠28周後的大(dà)量的臨床經驗顯示,對(duì)妊娠沒有不良影響。但(dàn)妊娠期間,特别是妊娠前三個月應慎用(yòng)藥物。藥物可進入乳汁,但(dàn)治療劑量對(duì)嬰兒應無影響。

    【兒童用(yòng)藥】 參見【用(yòng)法用(yòng)量】。用(yòng)藥期間,注意觀察。 

    【老(lǎo)年用(yòng)藥】 無特殊注意事(shì)項,請(qǐng)按成人用(yòng)法用(yòng)量。

    【藥物相互作(zuò)用(yòng)】 本品與抗生素(阿莫西林(lín)、頭孢呋辛、紅(hóng)黴素、強力黴素)協同治療可升高(gāo)抗生素在肺組織濃度,無與其他(tā)藥物合用(yòng)的臨床相關不良反應的報(bào)道(dào)。

    【藥物過量】 迄今無有關過量症狀的報(bào)道(dào),如發生,則應對(duì)症處理(lǐ)。 

    【藥理(lǐ)毒理(lǐ)】

      藥理(lǐ)作(zuò)用(yòng):本品爲溴己新在體内的代謝(xiè)物,具有粘痰排除促進及溶解分泌物的特性,它可促進呼吸道(dào)内粘稠分泌物的排除及減少粘液的滞留,因而顯著促進排痰,改善呼吸狀況,應用(yòng)本品治療時(shí),病人粘液的分泌可恢複至正常狀況,咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道(dào)粘膜上(shàng)的表面活性物質因而能(néng)發揮其正常的保護功能(néng)。

      毒理(lǐ)作(zuò)用(yòng):急性毒性試驗中鹽酸氨澳索的毒性指數非常低(dī)。Ames試驗和(hé)微核試驗表明(míng),鹽酸氨溴索無緻突變性。小(xiǎo)鼠及大(dà)鼠的緻癌性研究顯示,鹽酸氨溴索無緻癌性。【藥代動力學】本品靜脈滴注後,較多分布于肺、肝、腎,血漿蛋白(bái)結合率爲90 % ,半衰期爲7-12小(xiǎo)時(shí),主要通過肝髒代謝(xiè),從(cóng)尿中排洩。

    【貯    藏】室溫(10-30 ℃ )遮光,密閉保存。

    【包    裝】安瓿, (l) 4ml/支X5支/盒; (2) 4ml/支X10支/盒。

    【有 效 期】36 個月。

    【執行标淮】《中國藥典》2015年版二部、《國家食品藥品監督管理(lǐ)局标準》YBH10182009 

    【批準文(wén)号】國藥準字H20103820

    【生産企業】

      企業名稱:雲南龍海天然植物藥業有限公司

      生産地址:雲南省昆明(míng)市高(gāo)新技術産業開(kāi)發區(qū)民辦園6号地

      郵政編碼:650501 

      電話(huà)及傳真:電話(huà):01068675169 傳真:010656727175012 


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    客服(華中):15717126518 客服(西北):15727053078

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