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2019-10-24
藥品不良反應2018年第66号公告政策解讀
1.何時(shí)發布的有關不良反應什(shén)麽新政策？何時(shí)正式實施？答(dá)：①2018年9月29日發布的《國家藥品監督管理(lǐ)局關于藥品上(shàng)市許可持有人直接報(bào)告不良反應事(shì)宜的公告》（2018年第66号）（以下(xià)簡稱“公告”）。②本公告自(zì)2019年1月1日起實施。2.什(shén)...
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2019-10-24
藥品不良反應基礎知(zhī)識
1.什(shén)麽叫藥品不良反應（簡稱：ADR）？答(dá)：是指合格藥品在正常用(yòng)法用(yòng)量下(xià)，出現(xiàn)的與用(yòng)藥目的無關的有害反應。它不包括無意或故意超劑量用(yòng)藥引起的反應以及用(yòng)藥不當引起的反應。2.什(shén)麽是嚴重藥品不良反應？答(dá)：是指因使用(yòng)藥品引起以下(xià)損害情形之一的反應...
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